Precision medicine's success hinges on a vibrant ecosystem that includes a diverse set of stakeholders (healthcare providers, R&D researchers, regulators, etc.) and puts patient experience and outcomes at its core.
Effective integration of precision medicine into healthcare relies on clear understanding of its benefits and costs by stakeholders, alongside the creation of supportive regulatory and reimbursement regimes.
Future readiness is critical in this rapidly evolving field, necessitating agile approaches, innovation, and the ability to harness new technologies and flexible operating models.
Public-private partnerships, as seen in Australia's precision medicine ecosystem, can be effective in driving the adoption and development of precision medicine, providing valuable models for other regions to follow.
精准医疗旨在根据患者的基因、生活环境以及生活方式的差异量身定制疾病预防和治疗方案，这一行业的成功取决于是否能形成一个以患者的体验和临床结果为核心的综合性医疗生态。
然而，精准医疗行业生态的参与者众多，因此必须要有一个有效且灵活的框架为他们提供支持。同时，明确定义精准医疗的“成功”至关重要，只有这样才能确保精准医疗生态的持续发展，保证各方能够高效运营，实现共赢。
精准医疗的竞争力和广泛应用已取得显著进展。例如，在过去五年中，利用生物标志物来提高临床试验效率几乎已经常态化，在最近的临床试验中，有超过70%的新试验都采用了生物标志物来辅助临床研究。
目前，精准医疗应用主要集中在生物标志物检测等技术。但这只是个开始，精准医疗技术可以应用于从预诊断、治疗到监测的整个患者旅程（图1）。
图1
成熟的精准医疗应用能够帮助识别有遗传性疾病的患者，帮助无症状人群发现疾病的早期迹象，并在患者从急症治疗转为缓解的过程中提供个性化方案，帮助患者进行诊断、治疗和监测。
这些新型疗法得到了相关研究和开发计划的支持，特别是正在开发基因疗法、细胞疗法和mRNA等技术的制药企业的支持。
为了确保精准医疗能够持续发展，并成为未来主流趋势，各方需要共同参与构建一个能够为所有参与者提供有利条件的行业生态，让他们更好地发挥各自的作用，共同推动精准医疗的发展。
理想情况下，成功的精准医疗行业生态需要多方的参与和支持，核心是改善患者体验及其临床治疗结果。参与者包括初级和二级医疗服务机构、临床试验和研发人员、数字医疗和数据收集机构、投资者、监管机构以及患者的朋友和家人（图 2）。
图2
图2是精准医疗行业生态参与者的概览，但各方之间的实际关联远比图中展示的更加复杂和紧密。患者旅程中相互关联的一系列动态环节包括转诊和知情同意、生物样本收集和基因组测序、变异分析和临床试验匹配、患者随访和报告等。每个相关方都必须尽到自己的责任，确保在正确的时间以正确的方式开展正确的活动，从而高效推进每个环节。
各方开展跨学科领域合作是成功的关键。截止目前，亚太地区各国政府一直是精准医疗行业发展的最大推手。新加坡、泰国和日本已经开始创建自己的精准医疗项目，推动精准医疗在不同人群的基因组测序中的应用，旨在增进本土的精准医疗知识，促进精准医疗的发展。
精准医疗在澳大利亚也得到了强有力的支持，但与其他亚太地区国家不同的是，澳大利亚的精准医疗行业生态更多的是由公私合作伙伴关系驱动，而非仅靠政府推动。
以Australian Genomics为例：澳大利亚政府于2021年成立Australian Genomics合作组织，该组织由80个政府和商业组织（其中包括研究机构和临床医疗服务机构）构成。Australian Genomics致力于将基因组医学纳入澳大利亚的医疗服务标准，并为政府提供专业建议，帮助政府实施和管理其长达十年、价值5亿澳元的基因组计划（该计划是政府医学研究未来基金（Medical Research Future Fund）的一部分）。
另外一个相关案例是Omico：Omico是一个由澳大利亚政府支持的国家网络，覆盖研究人员、临床医生和相关行业合作伙伴的。Omico的支持临床试验的精准肿瘤筛查平台（PrOSPeCT）是一项耗资1.85亿澳元的基因组医学项目，参与者包括政府、罗氏和拜耳等全球性制药企业、社会影响力投资者以及其他研究机构和临床医疗服务机构等。Omico的独特之处在于，它代表了真正的公私合作伙伴关系，是州和联邦政府与行业和非营利组织联手实施的一项国家计划。
ProOSPeCT项目旨在通过将基因组技术与新型疗法的临床试验相结合，为澳大利亚公众引入精准肿瘤治疗试验。该项目将对2万名澳大利亚癌症患者进行基因测序，帮助难以医治的癌症患者开发新的治疗路径。
PrOSPeCT 项目建立在Omico的分子筛查和治疗（MoST）研究成果的基础上，该项目成功筛查了7000多名癌症患者，向近4000名患者给出了治疗建议，并将600多名患者转介至临床试验。据估计，PrOSPeCT项目将为当地临床试验带来5.25亿澳元的新直接投资，在两年内创造650多个高新技能工作岗位，并通过帮助患者避免医疗干预（包括药物、测试和额外的医院费用）节省1.35亿澳元的医疗支出。
拥有正确的商业模式和架构，以确保精准医疗项目获得长期的资金支持以及其他相关方的支持至关重要，ProOSPeCT项目很好地证明了这一点。该项目以及其他类似案例显示，在推广精准医疗应用以惠及广大患者，并帮助患者改善临床结果方面，既存在着大量商业机遇，同时也面临一系列挑战（图 3）。
图3
图3中列出的四个关键挑战都会影响精准医疗在亚太地区的应用潜力：
精准医疗所涉及的参与者十分复杂，企业无法凭一己之力改变市场格局：各方需要就其参与市场的目的和期望达成一致，并充分了解潜在的投资回报和其他效益。
进入精准医疗市场有多种途径，进入市场后有多种扩大参与的机制，各方必须谨慎选择：在哪些领域参与竞争？进入行业生态的最有效的切入点在哪里？
并非所有行业参与者都充分了解精准医疗的效益和成本。希望得到资金和政策支持来提高参与度的行业参与者需要制定非常明确的价值定位。
精准医疗市场格局瞬息万变。行业参与者必须采取灵活的方法，并做好对其产品和业务结构进行创新的准备，为未来的成功奠定基础。
面对这些挑战，如何成功构建有活力的精准医疗行业生态？根据L.E.K.与精准医疗领域客户合作的经验，我们总结出一系列关键要素（图 4）。
图4
图4展示了成功构建精准医疗行业生态的路线图：首先建立一个协同且互联互通的医疗卫生服务框架，既包括现有医疗服务，还包括创新（或得到改进的）医疗服务。此外，成功的精准医疗生态将以有效的政策监管和医保制度为基础，参与其中的医疗服务方要能够适应未来的发展和变化，并拥抱新兴技术和灵活的运营模式。
如欲了解更多信息，请联系apac.healthcare@lek.com。
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