Progress in reducing environmental footprint is becoming increasingly important for contract manufacturing organisations (CMOs) and contract development and manufacturing organisations (CDMOs).
CMOs/CDMOs should kickstart action by gathering and analysing data on their environmental footprint to identify issues on which they can have the most impact and which are most relevant to stakeholders.
Key themes include greenhouse gas emissions and energy efficiency; water intensity of production; pharmaceuticals in the environment and API discharges; solid waste; and environmental expectations in supplier codes of conduct.
As pharmas’ scrutiny increases over time, CMOs/CDMOs need a roadmap that prepares them for changes in expectations and resulting shifts in pharmas’ key supplier selection criteria.
在《联合国气候变化框架公约》第26次缔约方大会（COP26）上，各国政府和企业试图让全球经济走上净零碳排放的道路。各国政府针对不同领域做出了承诺，其中46个国家承诺发展低碳医疗体系。中国作为世界上二氧化碳排放量最大的国家也显示出节能减排的坚定决心，其第十四个五年计划确立了“2030年前实现碳达峰，2060年前实现碳中和”的目标，该目标也成为了国家层面的指导方针。
许多领先的制药公司已经走在了节能减排的前列，率先作出了碳中和和净零承诺，其中一些甚至计划在未来十年内达成目标。这些承诺还将涉及范围3内的温室气体的排放目标，即公司价值链中由非其直接拥有或控制的资产排放的温室气体，例如：与购买的商品和服务相关的排放。对五大顶级制药公司温室气体排放量的分析表明，范围3内的温室气体排放量占2020年企业温室气体排放总量的80%以上（图1）。制药企业对控制排放的重视将不可避免地给供应商带来压力，包括合同生产组织（CMO）和合同研发与生产组织（CDMO）。
图1
作为全球最大的原料药（API）生产国和出口国，中国在“十四五”规划中强调了“发展绿色低碳医药价值链”的目标，尽管中国政府尚未就制药行业范围3内的排放设定具体目标。建立高标准、集中化的原料药生产基地、开发和使用绿色技术、制定废物管理标准、制定减排计划以及完善环境、健康和安全（EHS）体系被列为关键举措（图2）。
图2
随着来自内部和外部相关方的压力越来越大，制药公司除了作出与温室气体排放相关的承诺外，还作出了与可持续发展相关的承诺，关键主题包括减少废物排放、节约用水以及减少原料药向河流的排放。
例如，葛兰素史克（GSK）承诺在水资源紧张的地区为关键供应商提供水资源中和服务，并承诺到2030年从供应链中减少10%的废弃物，而默沙东（MSD）则计划为其90%的高影响力供应商制定并努力实现节约用水目标（图3）。
图3
基于全球倡议，葛兰素史克、诺华和诺和诺德等跨国制药公司也承诺为中国制定高水平或特定的环境目标。其中有些承诺已早在多年前就被提出。例如，诺和诺德的天津工厂已成为其所有生产设施中能耗最低的工厂。
“与去年相比，我们在中国的生产场地计划节约5%的电力和3%的水。我们将对每个场地都进行研究，以确定节约水电的具体实施计划。所有工厂都遵循‘零填埋’目标，确保工厂产生的废物能够被回收利用，而不是进入填埋场。”
-葛兰素史克中国公司—行业专家
下面，我们将探讨随着制药公司日益关注其供应链的环境影响，合同生产商（CMO和CDMO）应该在哪些方面采取行动，以及这些组织在应对变革时应该注意什么1。
制药公司长期以来一直在对其供应商的合规性进行监督，环境方面的表现也被列入其考察清单，制药公司也会对其供应商的行为准则有一定的期望。制药公司对供应商施加压力的程度会因制药公司的规模及其所在的国家而异，美国和欧洲制药公司尤其重视环境方面的问题，而主要销往当地市场的亚洲制药公司预计则不太重视其供应商在环境方面的表现。但是，当供应链庞大而复杂且供应商和制药企业都在开拓新领域时，情况又会如何呢？
供应商必须了解其制药企业客户在环境方面所制定的不同程度的目标，以及不同的实现目标的时间框架。例如，有的公司可能才刚刚开始收集范围3内的排放数据，而有的公司已经做出了明确承诺，要求到2030年所有供应商都必须使用可再生能源。制药公司可能会立即对高风险供应商（例如，在支出或排放中占较大比例的供应商）进行审查并采取相应的行动。
虽然技术、业绩记录、生产能力和成本仍然是选择CMO和CDMO的最重要的标准，但其在减少环境足迹方面所取得的进展也正在成为一个越来越重要的考量标准，因此CMO和CDMO必须注意，未来制药企业可能会对其在这方面的表现有所要求。这对CMO和CDMO目前正在增加的预计将在未来18至36个月内投入运营新产能的意义尤其重大。
“与供应商的沟通有很多步骤，包括通知供应商我们希望他们对其生态足迹采取行动，让他们设定目标并制定行动计划，然后掌握他们的实施进度。制药公司正处于这一过程的不同阶段，但整个行业都明白，我们必须朝着减少供应商的环境影响的方向发展……将环境绩效作为选择标准是一项新的举措，但随着行业的成熟以及整个价值链中的环境目标的制定，这一点将变得更加重要。”
-领先制药公司的健康、安全与环境（HSE）和可持续发展专家
随着供应商的可持续发展成为制药企业关注的焦点，CMO和CDMO必须迅速采取行动，从收集和分析有关其生态足迹数据开始。CMO和CDMO应使用这些数据来确定它们能够在哪些方面产生最大影响，以及哪些方面对其相关方而言最有意义（例如，减少水资源紧张地区的用水）。
一项对领先CMO和CDMO2机构的分析显示，其可持续发展相关的计划、数据收集以及目标的五个关键主题包括：温室气体排放和能源效率、生产用水强度、环境中的药品和原料药排放、固体废物以及供应商行为准则中的环境期望（图4）3。这些与领先制药公司发布的环境承诺（图3）非常一致。
图4
温室气体排放和能源效率：鉴于范围3内的排放在制药公司总排放量和近期减排目标中所占的份额较大，CMO和CDMO将面临快速减排的挑战。他们将不得不在实际减排（例如，通过增加使用可再生能源）和碳抵消之间做出选择，制药企业客户倾向于前者，尤其是那些所设立了科学的碳目标的客户。这类目标得到了科学碳目标倡议（SBTi）的验证，并与SBTi规定的脱碳路径一致，这使得碳抵消的使用非常有限4。例如，某大型制药公司的科学碳目标要求整个价值链在不使用碳抵消的情况下减少35%的绝对排放量。鉴于此，大型CMO和CDMO可能会面临为自己设立科学碳目标的压力。
“供应商必须加快其采取行动的步伐，尤其是在温室气体排放方面。距离一些制药公司兑现其净零承诺只剩九年的时间，在此期间，他们必须收集数据，与供应商沟通，并制定相应的路线图。”
-领先制药公司的健康、安全与环境（HSE）和可持续发展专家
用水强度、环境中的药品和原料药排放：接受L.E.K.访谈的行业专家认为，现有法规没有充分解决这些问题，制药公司希望供应商除了满足的基本监管要求以外，还应该有更高的自我要求。生产高效能原料药通常是有细胞毒性的，该类药物的生产需求增加使得与环境问题和员工暴露相关的风险。为了解决这个问题，需要采用更强大的控制系统。
固体废物管理：生物制品份额的增加将对废物管理构成挑战，因为生物制品制造业比小分子制造业使用更多的一次性产品，如一次性生物反应器。产品结构的这种变化不仅会增加固体废物的绝对值，而且会增加单位产量的固体废物量。因此，CMO和CDMO必须采取更有力的措施来证明在减少固体废物方面取得的进展。
供应商行为准则中的环境期望：为了确保合规性以及环保行动，CMO和CDMO正在实施供应商评估系统和可持续发展采购政策，例如，大型CDMO优先低碳采购政策。供应商行为准则的最低要求是遵守法律，并要求对废物、废水和泄漏有适当的管理和处理系统。供应商行为准则中的附加条款各不相同，但可能包括对提高资源效率和减少温室气体排放的预期和要求，后者对于寻求减少其范围3内的排放的CMO和CDMO而言尤为重要。
鉴于环境绩效还不是制药企业选择供应商最为关键的考量因素，CMO和CDMO在制定环保目标时应该与制药企业客户仔细讨论之后再决定具体的目标范围以及时限。制药公司的预期将取决于CMO和CDMO在生产成本中所占的份额、CMO和CDMO相对于竞争对手在关键供应商选择标准上的表现，以及更换CMO和CDMO的难易程度。随着制药公司以“合作伙伴关系” 的心态推动供应商转型，CMO和CDMO应该利用越来越多的行业倡议来获得支持。例如，10家制药公司与施耐德电气（Schneider Electric）共同发起了一项ENERGISE倡议，旨在让供应商更容易获得可再生能源5。制药供应商可通过该倡议学习有关可再生能源合同的知识，并形成合作性的买家群体以购买可再生能源。这种方式能够帮助减少可再生能源的普及障碍（例如，合同谈判流程复杂）并促成长期能源采购协议的达成。
随着时间的推移，制药公司的审查力度逐渐加大，CMO和CDMO必须为制药公司在环境方面的预期及其选择关键供应商的标准的变化做好准备。
制定路线图时需要仔细规划，尤其要考虑到制药公司对供应链可持续发展的兴趣才刚产生不久，不同制药公司可持续发展的程度和雄心也各不相同。这意味着CMO和CDMO应该：
评估外部预期和竞争定位：一个有弹性的战略将包括外部相关方（制药公司、投资者和监管机构）在环境方面的预期，还包括对CMO和CDMO的竞争格局和市场定位的分析，以确定需要采取哪些行动。
优先考虑行动机会：CMO和CDMO需要仔细评估和优先考虑行动机会，并将其与其他业务目标和资源需求进行权衡。例如，快速增长的CMO和CDMO可能难以设立绝对的环境绩效目标，转而设立与产出相关的目标（例如，单位收入的温室气体排放量）。后者将需要CMO和CDMO与其制药企业客户进行讨论，因为制药企业可能会更倾向于制定绝对目标以及向这些目标过渡的计划。
建立商业案例并寻求内部一致性：在推动变革所需的内部组织达成一致之前，CMO和CDMO需要建立商业案例，展现出可持续发展行动对收入和成本以及所需投资的预期影响。
可持续发展在帮助组织赢得业务方面发挥着越来越重要的作用，因此必须纳入CMO和CDMO的长期商业战略。要了解更多关于L.E.K.如何帮助CMO和CDMO制定和利用成功的可持续发展战略的信息，请联系我们： sustainability@lek.com.
尾注
1除了环境相关的话题，制药公司正在采取措施，使其政策与生产流程与环境、社会和治理（ESG）原则保持一致。这些内容不在本文的讨论范围，后续会发布相关报告进行详细讨论。
2分析涉及七个CMO和CDMO：三星生物制品公司（Samsung Biologics）、勃林格殷格翰（Boehringer Ingelheim）、龙沙（Lonza）、康泰伦特（Catalent）、Recipharm、Siegfried以及Bachem
3一些组织还提到了在绿色化学领域进行整合和创新
4科学碳目标倡议（SBTi）是由世界资源研究所（WRI）、全球环境信息研究中心（CDP）、世界自然基金会（WWF）和联合国全球契约组织（UNGC）共同发起的国际倡议，旨在推动企业和金融机构设定基于气候科学的碳减排目标框架，并与《巴黎协定》全球温控目标相衔接。点击访问SBTi网站。
5这10家公司分别是阿斯利康（AstraZeneca）、渤健（Biogen）、葛兰素史克（GSK）、强生（Johnson & Johnson）、默沙东（MSD）、诺华（Novartis）、诺和诺德（Novo Nordisk）、辉瑞（Pfizer）、赛诺菲（Sanofi）和武田（Takeda）。点击访问有关ENERGISE倡议的信息。
