R&D productivity, measured as revenue generated per investment dollar, is driven by two primary factors: the efficiency of the R&D process (approvals per R&D dollar) and the effectiveness of product launches (revenue per approval).
Large pharmas (top 15 companies ranked by revenue) prioritize effectiveness over efficiency. While they are less efficient in generating approvals, they excel in maximizing revenue per launch, particularly from internally discovered and developed products.
Smaller companies emphasize efficiency, focusing on securing approvals as cost-effectively as possible. Their capital-conscious approach enables leaner operations but often comes at the expense of optimizing commercial outcomes. This focus on efficiency can limit their ability to fully realize the value of their assets and achieve significant market potential.
Participants in the biopharma ecosystem must strike a balance between efficiency and effectiveness by redefining their respective roles. Smaller companies should collaborate strategically with larger pharmaceutical firms to target broader market opportunities while retaining value in partnerships. Larger pharmas must enhance internal R&D efficiency by optimizing for access to early science, speed in clinical development and development success rate.
編集協力・問合せ担当:井ノ口雄大、パートナー、ライフサイエンスプラクティスチーム
パイプラインへの投資を実際の収益源に変える能力を示すR&D生産性は、バイオ医薬品企業の経 営者にとって最も重要な課題のひとつとなっています。しかしながら、イノベーションサイクルの長さと医薬品開発特有の不確実性により、それほど重要でありながらもR&D生産性を測定することは難易度が高いことで知られています。
根本的に、R&D生産性は投資1ドルあたりの収益で定義されます（図1参照）。この上位概念は、さらに次の2つの重要な要素に分けることができます。
図1
これまでのR&D生産性の測定では、ごく一部の企業を対象とした古いデータや不透明な手法、または限定的な範囲など、直面する課題が多くありました。しかしながら、バイオ医薬品業界は大きな転換期を迎えており、R&D生産性がどのように進化しているかを理解するためにも、透明性の高い最新のアプローチを導入することがかつてないほど重要になっています。
このL.E.K.コンサルティングのエグゼクティブインサイトでは、R&D生産性の2つの重要な要素について検討し、売上高上位15社のバイオ医薬品企業とその他の企業（中小企業）のR&Dの効率性と有効性を比較します。1
これらのインサイトは、変動する業界におい て、R&D戦略についての知見を広げ最適化するための重要な役割を果たします。業界の異なるセグメントにわたるR&D生産性の意味合いを理解することにより、相互の強みを活かしながら、生産性を高め、医薬品開発と商品化において進化する課題と機会に対応することが可能になります。
科学技術やオペレーション効率が著しい進歩を遂げている一方で、バイオ医薬品業界のR&D生産性は低下の一途をたどっているとの見方が業界内で一致しています。このことはは、過去10年間にわたり拡大する業界のR&D支出と収益成長率の差からも明らかです。2これは、効率性が着実に低下していることに起因しており、この傾向は過去50年間にわたり続いています。3
まずます複雑化する臨床試験がR&D生産性の低下の背景にある主な要因です。規制要件の変更 と、グローバル規模で急速に変化する臨床試験をとりまく環境により、これらのプログラムの規模と範囲は著しく拡大しました。このことは、期間の長期化、患者登録の複雑化、投資コストの増加につながりました。結果として、R&D費用 1ドルあたりの新たな承認取得数は過去数十年間にわたり減少しました。
興味深いことに、R&D投資に対する新薬承認取得の効率性において、大手製薬企業は中小企業を下回っています（図2参照）。ライフサイクルマネジメントでの承認取得を考慮に入れた場合、多少縮まりますが、その差は依然として明らかです。
これは、売上増加を目的として、キイトルーダ、ヒュミラ、デュピクセントなどメガブロックバスターで ある特異な医薬品に依存していることに部分的に引き起こされています。高い目標である収益と投資収益率の内部基準を達成するために、大手製薬企業は市場潜在力が最も高いプログラムの活動に注力しています。これらは、一般的にライフサイクルマネジメントの機会をより多く提供します。これらの医薬品は革新的な価値を生み出す一方で、R&D投資の水準を著しく引き上げます。そのため、市場での成功を収めるためには相当な資金と時間を要します。大手製薬企業によるブロックバスター医薬品への大きな依存は、多くの場合、収益性（影響力と収益が大きい治療法）を優先する代わりに、効率性を犠牲にします。そのため、R&D投資の範囲内で可能な機会の数と多様性に限界が生じ、より幅広い医療ニーズに対処できるR&Dポートフォリオが持つ潜在的な効率性を低下させます。
図2
商業規模と能力の優位性により、大手製薬企業は中小企業と比べ、一貫して高いR&D収益性を示しています。2015年から2023年の間で、大手製薬企業が承認を取得した新規化合物（NME）のピーク収益の平均値は約27億ドルでした。これは、中小企業のNMEの平均値である約10億ドルを大きく上回っています。過去と2030年までの予測期間を織り込んだこの分析では、収益創出における大手企業の強みが明らかになっています（図3参照）。
図3
興味深いことに、大手製薬企業が前臨床の段階において発見または買収した新薬候補は、臨床開発中に買収またはライセンス取得した場合よりも平均的に高い収益を生み出します。これは、ポートフォリオの優先順位に関するより厳しい基準や、これらのアセットに対するライフサイクルマネジメントへの投資を早い段階で行える能力が主な要因となっています。
中小企業は、限られた資金へのアクセスや規模における能力の不足により、しばしば深刻な財政的制約下に置かれることがあります。結果として、独自に開発や商品化を行えるアセットのみに注力し、費用効率が高く、その時に適したR&D投資を優先させます。これらの企業では一般的に、より大き な市場を対象とする参入障壁が高い治療法に対して、開発と商品化を完結するのに必要なリソースが不足しています。この制約を克服するために、これらの治療法を市場に投入できる臨床的専門知識と商業インフラを備えた大手製薬企業との提携が余儀なくされるケースが多くあります（図4参照）。
図4
イノベーションを推進する上で、大手と中小の製薬企業は異なる役割を果たしながらも、相乗的な効果を担っています。中小企業は斬新なアイデアを生み出し、大手企業はそれらのアイデアを市場をリードする治療法に変えることができる規模とリソースを提供できます。バイオ医薬品のエコシステム全体にわたり、新たな機会を解き放ち、より大きな価値を推進するために、大手と中小が担うこれらの相互効果を発展させていく必要があります。
大手製薬企業の経営者は、R&D生産性を具体的に次のように移行させる必要があります。
また、中小企業の経営者は、次のことに集中的に取り組む必要があります。
これらの戦略を優先的に実行することで、バイオテクノロジーと製薬業界の経営者は、イノベーションと規律を重視したプロセスを通じて、進化と競争の激しいバイオ医薬品のエコシステムの中で効果的なかじ取りを行うことができます。その結果、R&D生産性を高め、継続的な成功を収めることにつながります。
本稿に対してご協力をいただいたL.E.K.ヘルスケ ア・インサイト・センターのジェニー・マッキー氏とイーサン・ヘルベリ氏に著者から感謝の意を表します。
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巻末注
1バイオ医薬品企業上位15社は、2024年のバイオ医薬品による収益が250億
ドルを超える企業をもとに分類（Evaluate Pharmaによる推定値）。上位15社以外の企業は、その他の革新的なバイオ医薬品とバイオテクノロジー企業として定義（ジェネリック医薬品、機器、サービス、プラットフォーム、テクノロジーを扱う企業を除く）。
2Genengnews.com, “The Great Pharma Wasteland”, https://www. genengnews.com/topics/drug-discovery/the-great-pharma- wasteland/
3Nature.com、「イールームの法則を破る」、https://www.nature.com/
articles/d41573-020-00059-3
